Description de l'emploi

Ingénieur(e) Qualification Validation

NEO2
FRANCE
CDI
Catégorie: Qualité - Environnement Salaire: Expérience(s):1 Année

Vue d'ensemble

A propos NEO2

- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques… - Industrie : Chimie, Agroalimentaire, Industrie lourde… - Energie : Oil&Gas, Thermique, Cogénération, Nucléaire, EMR, EnR… - Environnement : Traitement d’eau, des déchets, Valorisation énergétique… - Infrastructure : Bâtiments industriels, Naval, Ferroviaire, Tertiaire… Notre structure est organisée autour de trois activités distinctes : - Société de conseil sous forme d’assistance technique ou de prestations d’expertise. - Cabinet de recrutement - Direction technique (Engagement de résultats)

Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation – H/F, pour le secteur pharmaceutique.

Dans le cadre de plusieurs projets d’investissements sur un site pharmaceutique spécialisé dans le domaine stérile, vous aurez la responsabilité de d’intervenir sur la qualification des équipements et la validation de nettoyage.
Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement :
• Garantir le processus d’intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification sur :
o L’enveloppe bâtiment : ZAC, Monitoring environnemental, CTA…
o Les équipements : production / conditionnement
o Les procédés : Nettoyage (NEP/SEP) , Autoclaves
• Réalisation des analyses de risques
• Aide à la création de supports pour la qualification
• Piloter les activités de Qualification Validation :
o Vérifier les protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP
o Participer aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP
o Vérifier les rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP
• La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité

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